Frontpro Cani 25-50kg 3 Compresse 136mg

FRONTPRO 11 mg compresse masticabili per cani 2–4 kg
FRONTPRO 28 mg compresse masticabili per cani >4–10 kg
FRONTPRO 68 mg compresse masticabili per cani >10–25 kg
FRONTPRO 136 mg compresse masticabili per cani >25–50 kg

2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ciascuna compressa masticabile contiene:
Principio attivo:

FRONTPRO                                           Afoxolaner (mg)
Compresse masticabili per cani 2–4 kg     11,3
Compresse masticabili per cani >4–10 kg   28,3
Compresse masticabili per cani >10–25 kg   68
Compresse masticabili per cani >25–50 kg  136

3. FORMA FARMACEUTICA

Compresse masticabili.
Compresse variegate di colore da rosso a bruno rossastro, di forma rotonda (compresse per cani di peso compreso tra 2 e 4 kg) o di forma rettangolare (compresse per cani di peso compreso tra >4 e 10 kg, compresse per cani di peso compreso tra >10 e 25 kg e compresse per cani di peso compreso tra >25 e 50 kg).

4. INFORMAZIONI CLINICHE

4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Specie di destinazione
Cani.
4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C. canis) nei cani, per almeno 5
settimane.
Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus) nei cani. Un trattamento elimina le zecche fino ad un mese.
Per potere essere esposte al principio attivo pulci e zecche devono attaccarsi all’ospite ed iniziare il
pasto di sangue. 
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4.3 Controindicazioni
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Per consentire l’esposizione dei parassiti all’afoxolaner, è necessario che questi inizino il pasto di sangue sull’ospite; quindi non è possibile escludere il rischio di trasmissione di malattie provenienti
dal parassita.
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali In assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o di cani di peso inferiore a 2 kg si deve basare su una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte del
veterinario responsabile.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Per impedire ai bambini l’accesso al farmaco veterinario rimuovere dal blister solo una compressa per
volta. Riporre il blister con le restanti compresse masticabili nella scatola.
Lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto.
4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Disturbi gastrointestinali lievi (vomito, diarrea), prurito, letargia, anoressia e sintomi neurologici (convulsioni, atassia e tremori muscolari) sono stati segnalati molto raramente. La maggior parte delle
reazioni avverse segnalate erano autolimitanti e di breve durata.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:

• molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
• comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
• non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
• rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
• molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate)

4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione Studi di laboratorio eseguiti nei ratti e nei conigli non hanno evidenziato l’esistenza di effetti teratogeni, o di alcuna reazione avversa sulla capacità riproduttiva di soggetti maschi e femmine.
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento o nei cani da riproduzione non è stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischiobeneficio del veterinario responsabile.
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione Nessuna conosciuta.
4.9 Posologia e via di somministrazione
Per uso orale.
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Dosaggio:
Il prodotto deve essere somministrato a dosi da 2,7 a 7 mg/kg di peso corporeo come da tabella
seguente:
Peso corporeo
del cane (kg)
Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare
FRONTPRO 11 mg
FRONTPRO 28 mg
FRONTPRO 68 mg
FRONTPRO 136 mg
2-4 1 >4-10 1>10-25 1>25-50 1 Per cani di peso corporeo superiore a 50 kg, usare una combinazione opportuna delle compresse masticabili aventi dosaggio diverso/uguale. Le compresse non devono essere divise.
Modalità di somministrazione:
Le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte dei cani. È possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso il cane non accettasse di assumerle direttamente.
Programma di trattamento: Trattamento delle infestazioni da pulci e zecche: Intervalli mensili nei periodi di maggiore stagionalità per le pulci e/o le zecche, in base alla situazione epidemiologica locale.
Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis):
Proseguire la somministrazione mensile del prodotto fino ad ottenere due raschiati cutanei negativi a distanza di un mese. I casi gravi possono richiedere trattamenti mensili prolungati. Poiché la demodicosi è una malattia multifattoriale, ove possibile, è consigliabile trattare adeguatamente anche ogni eventuale altra patologia sottostante.
Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis):
Somministrazione mensile del prodotto per due mesi consecutivi. In base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei può essere necessario proseguire con ulteriori somministrazioni mensili del prodotto.
4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedura d’emergenza, antidoti), se necessario Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di razza Beagle di età superiore alle 8 settimane trattati con un dosaggio pari a 5 volte la dose massima ripetuto 6 volte a intervalli da 2 a 4 settimane.
4.11 Tempo(i) di attesa
Non pertinente.

5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso sistemico.
Codice ATCvet: QP53BE01.
5.1 Proprietà farmacodinamiche
L’afoxolaner è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia delle isoxazoline. Afoxolaner agisce a livello dei canali del cloro ligando-dipendenti, in particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), bloccando così il passaggio pre e postsinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari.
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Ciò determina un’attività incontrollata del sistema nervoso centrale con conseguente morte degli insetti o degli acari. La tossicità selettiva di afoxolaner tra insetti/acari e mammiferi è riconducibile alla diversa sensibilità dei recettori GABA degli insetti/acari rispetto a quelli dei mammiferi.
L’afoxolaner è efficace nei confronti delle pulci adulte come anche nei confronti di molte specie di zecche come Dermacentor reticulatus e D. variabilis, Ixodes ricinus e I. scapularis, Rhipicephalus
sanguineus, Amblyomma americanum, e Haemaphysalis longicornis.
FRONTPRO elimina le pulci entro 8 ore e le zecche entro 48 ore.
Il prodotto elimina le pulci prima che producano le uova prevenendo quindi la contaminazione della
casa.
5.2 Informazioni farmacocinetiche
Nei cani, dopo la somministrazione orale, l’afoxolaner ha mostrato di avere, dopo la somministrazione, un alto assorbimento sistemico. La biodisponibilità assoluta era del 74 %. La concentrazione massima media (Cmax) nel plasma era 1,655 ± 332 ng/ml a 2-4 ore (Tmax) dopo la
somministrazione di una dose di afoxolaner pari a 2,5 mg/kg.
L’afoxolaner si distribuisce nei tessuti con un volume di distribuzione pari a 2,6 ± 0,6 l/kg ed un valore di clearance sistemico di 5,0 ± 1,2 ml/h/kg. L’emivita finale nel plasma è di circa 2 settimane
nella maggior parte dei cani; tuttavia, l’emivita di afoxolaner può essere diversa tra i cani (ad esempio in uno studio, nei Collies trattati con 25 mg/kg di prodotto il t1/2 era fino a 47,7 giorni) senza impatto
sull’innocuità. Esperimenti condotti in-vitro hanno dimostrato che non si verifica un efflusso attraverso la glicoproteina-P, confermando che l’afoxolaner non è un substrato per le glicoproteine-P
trasportatrici.
Nel cane l’afoxolaner viene metabolizzato a composti più idrofili e quindi eliminato. I metaboliti e la sostanza iniziale sono eliminati dal corpo attraverso l’escrezione urinaria e biliare, con la bile come
via principale. Non è stata riscontrata alcuna evidenza di ricircolo enteroepatico.

6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

• Amido di mais
• Proteine purificate della soia
• Aroma di manzo brasato
• Povidone (E1201)
• Macrogol 400
• Macrogol 4000
• Macrogol 15 idrossistearato
• Glicerolo (E422)
• Trigliceridi a catena media

6.2 Incompatibilità principali
Non pertinente.
6.3 Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Il medicinale veterinario è confezionato individualmente in blister in PVC laminato termoformato con un alluminio rivestito da carta (Aclar/PVC/Alu).
Una scatola contiene un blister da 1, 3 o 6 compresse masticabili o 15 blister da 1 compressa masticabile.