Xilometazolina Eg Spray Nasale 10ml 10mg

Farmaco decongestionante nasale utile in caso di raffreddori e sinusiti.

Indicazioni

Xilometazolina EG 1 mg/ml spray nasale è utilizzato per il trattamento a breve termine della congestione nasale con naso che cola a causa di comune raffreddore o sinusite in bambini dai 12 anni di età e negli adulti.

Composizione

Principi attivi

xilometazolina cloridrato. 1 ml di spray nasale, soluzione contiene 1 mg di xilometazolina cloridrato. Ogni nebulizzazione (pari a circa 0,09 ml di soluzione) contiene 0,09 mg di xilometazolina cloridrato.

Eccipienti

acqua di mare depurata, potassio fosfato monobasico, acqua depurata.

Modalità d’uso e Posologia

Prima di applicare lo spray nasale soffiarsi delicatamente il naso. Si consiglia di applicare l’ultima dose di ogni giornata prima di coricarsi per la notte.

Dopo aver rimosso il tappo protettivo, inserire il beccuccio nella narice e premere l’erogatore una volta. Respirare delicatamente con il naso al momento della vaporizzazione. Ripetere la procedura per l’altra narice. Dopo l’uso pulire attentamente il beccuccio con della carta pulita prima di rimettere il tappo.

Rimuovere il tappo in plastica dal beccuccio. Quando si utilizza lo spray per la prima volta, premere l’erogatore a vuoto per almeno cinque volte, fino a quando viene emessa una nebulizzazione uniforme. Alle applicazioni successive l’erogatore sarà pronto per l’uso immediato. Bisognerà tuttavia ripetere la procedura se lo spray non viene utilizzato per alcuni giorni. Attenersi a quanto segue:

• 4-14 giorni di non utilizzo: 1 nebulizzazione a vuoto;
• più di 14 giorni di non utilizzo: 5 nebulizzazioni a vuoto.

Per ragioni igieniche e per evitare infezioni, ogni confezione di spray deve essere utilizzata da una sola persona.

La dose raccomandata nei bambini dai 12 anni in su e negli adulti è pari a 1 nebulizzazione di Xilometazolina EG spray nasale in ogni narice per un massimo di tre volte al giorno.

L’uso di Xilometazolina EG 1 mg/ml non è raccomandato in bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze

Vi sono segnalazioni isolate di gravi reazioni avverse (soprattutto arresto respiratorio) verificatesi in seguito all’uso di dosi terapeutiche. Il sovradosaggio deve essere assolutamente evitato. Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Xilometazolina EG se:

• Ha manifestato in passato una marcata reazione agli agenti simpatomimetici (medicinali come l'adrenalina). In questo caso, l'uso di Xilometazolina EG, può causare insonnia, capogiro, tremori, battito cardiaco irregolare o aumento della pressione sanguigna. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista;
• è in cura con inibitori della monoaminossidasi (IMAO) o altri medicinali che possono potenzialmente causare un aumento della pressione arteriosa;
• soffre di una maggiore pressione oculare, soprattutto di glaucoma ad angolo stretto;
• soffre di una grave malattia cardiovascolare (ad es. cardiopatia coronarica, sindrome del QT lungo) e pressione alta (ipertensione);
• ha un tumore alla ghiandola surrenale (feocromocitoma);
• ha disturbi metabolici come un'iperattività della tiroide (ipertiroidismo) e il diabete (diabete mellito);
• la sua prostata è ingrossata;
• soffre di porfiria (un disturbo metabolico).

Evitare il contatto diretto con gli occhi.

In caso di trattamento prolungato con xilometazolina, con la sospensione della terapia si può osservare la ricomparsa di rigonfiamento della mucosa (rigonfiamento del rivestimento interno del naso). Per evitare ciò, la durata del trattamento deve essere la più breve possibile.

Se ritiene di avere un’infezione batterica si rivolga al medico poiché è necessario che l'infezione venga trattata opportunamente. Questo medicinale non deve essere usato da più persone contemporaneamente per prevenire il rischio che si diffondano le infezioni.

Controindicazioni

non usi Xilometazolina EG:

• Se è allergico alla xilometazolina cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
• se soffre di una certa forma di raffreddore cronico (rinite secca);
• se è stato sottoposto di recente ad un intervento chirurgico al cervello con accesso attraverso naso e bocca (ipofisectomia transfenoidale) o ad altro intervento chirurgico che esponga il rivestimento esterno (dura madre) del cervello.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comune: può interessare fino a 1 persona su 10

• Bruciore e secchezza della mucosa nasale, starnuti.

Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100

• - reazioni di ipersensibilità (eruzioni cutanee, prurito, rigonfiamento di cute e mucose);
• forte sensazione di naso ostruito (aumento della congestione nasale) non appena si affievolisce l’effetto decongestionante, sanguinamenti dal naso.

Raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000

• battito cardiaco evidente, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia);
• nausea;
• aumento della pressione del sangue.

Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000

• arresto respiratorio (segnalato in seguito all’uso di xilometazolina in bambini piccoli e neonati);
• irrequietezza, insonnia, allucinazioni (soprattutto nei bambini);
• mal di testa, convulsioni (soprattutto nei bambini);
• aritmie cardiache;
• stanchezza (sonnolenza/sopore, sedazione; per lo più nei bambini).

Sovradosaggio

Contatti immediatamente il medico in caso di significativo sovradosaggio o di assunzione accidentale, sia nei bambini che negli adulti. È necessario che il paziente venga ricoverato e monitorato in ospedale.

Possono verificarsi i seguenti effetti:

• Pupille dilatate o ristrette;
• sensazione di malessere (nausea) e vomito;
• pallore, colorazione blu della cute e delle labbra;
• febbre, sudorazione o anche calo della temperatura corporea;
• problemi circolatori, come battito cardiaco troppo lento, troppo veloce o irregolare, aumento o diminuzione della pressione sanguigna;
• sospensione della respirazione (apnea);
• liquidi nei polmoni (edema polmonare);
• letargia, sonnolenza e coma;
• ansia, eccitazione, allucinazioni e attacchi epilettici (convulsioni).

Soprattutto nei bambini, il sovradosaggio può essere associato a convulsioni e coma, rallentamento del battito cardiaco, sospensione della respirazione (apnea) e aumento della pressione, con conseguente calo della stessa.

Gravidanza e allattamento

• Gravidanda: Xilometazolina EG non deve essere usato da donne in stato di gravidanza, a meno che non sia prescritto dal medico e comunque solo dopo che il medico abbia effettuato un’accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio, in quanto il sicuro utilizzo del prodotto durante la gravidanza non è stato sufficientemente documentato.
• Allattamento: Non è noto se la xilometazolina viene escreta nel latte materno. Non si possono escludere rischi per i lattanti. È opportuno quindi decidere se continuare/sospendere l’allattamento oppure continuare/sospendere la terapia con Xilometazolina EG, tenendo presente i benefici dell’allattamento per il bambino e i benefici della terapia per lei. Un sovradosaggio può causare una riduzione nella produzione del latte; pertanto durante l’allattamento la dose raccomandata non deve essere superata.

Formato

Spray nasale da 10 ml