Destinazione d'uso
Il prodotto è destinato ad essere utilizzato come coadiuvante nelle procedureurologiche, in particolare per autocateterismo.
Può essere utilizzato anche in procedure diagnostiche e terapeutiche al fine difacilitare l’inserimento di tubi e cannule endotracheali, cateteri per nutrizione esvuotamento posizionati nella via nasogastrica, sonde rettali e dita guantate nellemanovre ispettive digitali.

Caratteristiche e materiali
Il dispositivo è sterile (mediante processo di sterilizzazione in autoclave acalore umido) e monouso.
Siringa: pre-riempita da 10 ml con attacco Luer; realizzata in polipropilene, gommanaturale solida e gomma sintetica.
Priva di lattice.
Gel: soluzione idropoliidrosilica gelificata (gel a base acquosa). Non contiene sostanzeattive, è idrosolubile, incolore, privo di grassi e proteine di lattice. Tutti icomponenti sono conformi ai requisiti della F.U. (Farmacopea Ufficiale).
Formulazione: aqua, propylene glycol, sodium carbomer, hydroxypropyl, metylcellulose,methylparaben.
Densità: 1 ± 0,05 g/ml.; solubilità in acqua: solubile;viscosità: 43000 (35000 – 51000) mps; pH: 6,7 ± 0,2.

Vantaggi del prodotto
Il dispositivo è sterile e pronto per l’uso per garantire risparmio di tempoe asetticità della procedura, al contrario di quanto avviene usando un gel intubetto; non vi sono parti da spezzare in fase di apertura, al fine di evitare laformazione di schegge o frammenti plastici non visibili; beccuccio applicatoreatraumatico, particolarmente necessario quando il gel viene instillato; dispositivoergonomico che permette l’uso di una sola mano; economicità complessiva;semplicità di smaltimento.

Avvertenze e precauzioni d'impiego
Non somministrare per via endovenosa.
Non ingerire; il gel non è elettroconduttivo; non applicare il gel su ferite oeritemi; non utilizzare se la busta singola è aperta o danneggiata; una voltaaperto, il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopol’uso; non riutilizzare: dopo che è stato utilizzato la prima volta ilprodotto non è più riutilizzabile a causa della perdita dellasterilità; non risterilizzare, non immergere aria nella siringa; non utilizzare ilmicroonde per scaldare; tenere lontano dalla portata dei bambini.

Controindicazioni
Il prodotto potrebbe provocare reazioni allergiche.
Non impiegare in pazienti con ipersensibilità ai componenti elencati.
In presenza di ipersensibilità possono manifestarsi reazioni cutanee, conarrossamenti e bruciore.

Istruzioni per l'uso
Per garantire un’applicazione sterile del prodotto è necessario rispettarela seguente procedura: controllare la validità della data di scadenza, riportatasulla singola confezione; aprire la busta; mantenendo chiuso il tappo della siringa,esercitare una leggera pressione sullo stantuffo per sbloccare il pistone; rimuovere iltappo di chiusura dal cono della siringa; applicare sulla cute, sulla mucosa o sullostrumento da lubrificare (esempio: catetere, tubo o endoscopio).

Confezionamento
Ogni siringa (10 ml) è confezionata singolarmente, in busta sigillata.
Box da 50 siringhe pre riempite.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, al riparo dalla luce diretta, a temperaturacompresa fra +5° C e +30° C.
Non congelare.

Smaltimento
Smaltire secondo le normative vigenti.