Tusseval Mucolitico Sciroppo 250ml 4mg/5ml

Mucolitico.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di sciroppo contengono: bromexina cloridrato 80 mg (pari a brom exina 73 mg) (1 cucchiaino da te', pari a 5 ml, contiene: bromexina cl oridrato 4 mg).

ECCIPIENTI:
Acido tartarico, acido benzoico, carmellosa sodica, glicerolo, sorbito lo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Questo farmaco e' indicato nel trattamento delle turbe della secrezion e nelle affezioni respiratorie acute e croniche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
In caso di condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti.
Non ci sono controindicazioni assolute, ma i n pazienti con ulcera gastroduodenale, se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico.
Controindicato durante l'allattamento.
Il farma co e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA:
Posologia.
Si consigliano i seguenti dosaggi salvo diversa prescrizion e medica.
Adulti: 5-10 ml 3 volte al giorno (=24 mg die).
Negli adulti , all'inizio del trattamento, puo' essere necessario aumentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte.
Popolazi one pediatrica.
Bambini di eta' superiore ai 2 anni: 2,5 - 5 ml 3 volt e al giorno (= 12 mg die) Modo di somministrazione: si consiglia l'ass unzione del farmaco dopo i pasti.
Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Il trattamento con questo medicinale comporta un aumento della secrezi one bronchiale (questo favorisce l'espettorazione).
Sono stati segnala ti casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome d i Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazio ne di bromexina cloridrato.
Se sono presenti sintomi o segni di rash c utaneo progressivo (talvolta associato a vesciche o lesioni della muco sa), il trattamento con bromexina cloridrato deve essere interrotto im mediatamente e deve essere consultato un medico.
Questo farmaco contie ne 4 g di sorbitolo per dose equivalente a 10 ml.
Il sorbitolo e' una fonte di fruttosio.
Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) e' intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazient i non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima c he lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Puo' causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Questo medicinal e contiene 3,7 vol% di etanolo (alcool), ad es.
fino a 300 mg per dose , equivalenti a 7,4 ml di birra, 3 ml di vino per dose.
Puo' essere da nnoso per gli alcolisti.
Da tenere in considerazione nelle donne in gr avidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio c ome le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Questo far maco contiene 20 mg di acido benzoico per dose equivalente a 10 ml.
Po polazione pediatrica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchia le nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita' di dr enaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a ca usa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi no n devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili condurre ulteriori indagini.

INTERAZIONI:
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito, e casi di altri lievi disturbi gastrointestinali.
Disturbi del sistema immunitario.
Ra ro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tr a cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie respiratorie , toraciche e mediastiniche.
Non nota: Ostruzione bronchiale.
Patologi e della cute e del tessuto sottocutaneo.
Raro: rash, orticaria; non no ta: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindro me di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantem atica acuta generalizzata).
Segnalazione delle reazioni avverse sospet te.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinal e.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazion e avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione all'indirizzo ww w.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azioneavversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: usare il prodotto nei casi di effettiva necessita' sotto i l diretto controllo del medico.
I risultati degli studi preclinici e l 'uso clinico di questo medicinale non hanno mostrato effetti negativi in gravidanza.
E' necessario comunque osservare le consuete precauzion i circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in particolare n el primo trimestre.
Allattamento: poiche' il farmaco passa nel latte m aterno evitare la somministrazione in caso di allattamento.